• tag_banner

Xitoy o'simlik ekstraktlari uchun standartlar

An'anaviy xitoylik tibbiyot ekstraktlarining katta qismi asosan eksport qilinadi. Bu xitoy tibbiyotining ekstraktlari xitoy tibbiyotining ekstraktlariga bo'lgan qarashlarida hanuzgacha juda ko'p farqlar borligi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ko'p odamlar xitoy tibbiyotining ekstraktlari an'anaviy xitoy tibbiyotining damlamasidan juda farq qiladi deb o'ylashadi. Bu an'anaviy xitoy tibbiyoti, chunki an'anaviy xitoy tibbiyotini eritish jarayonida ko'plab nozik kimyoviy reaktsiyalar mavjud. Bu an'anaviy xitoy tibbiyotining ekstrakti aralashtirilganda erishib bo'lmaydigan ta'sir. Aslida, Guangdong Yifang kompaniyasining an'anaviy xitoy tibbiyotining granulalari bo'yicha olib borgan tadqiqotlari xitoylik tibbiyot ekstraktlari Xitoy tibbiyotining aksariyat xususiyatlarini saqlab turishini isbotladi. Shu bilan birga, texnologiyaning rivojlanishi bilan Xitoy tibbiyotining samarali tarkibiy qismlari aniq bo'ldi. Xitoy farmakopeyasidagi xitoy tibbiyotining standarti - Ma'lumot uchun, biz xitoy tibbiyotining xususiyatlariga javob beradigan va dunyo tomonidan qabul qilingan xitoy tibbiyot ekstraktlarining dastlabki standartlarini iloji boricha tezroq shakllantirishimiz va takomillashtirishni davom ettirishimiz kerak. amalga oshirish jarayoni. Bu botanika fanining amaldagi rivojlanish qonuniga ham mos keladi.
An'anaviy xitoy tibbiyotining ekstraktlarini standartlashtirish va takomillashtirish nisbatan orqada qolmoqda. Mamlakatimning dori-darmon standartlarini takomillashtirish rejasini amalga oshirish va doimiy ravishda ilgari surish bilan dastlab dori vositalarining milliy standart tizimi yaratildi, dori vositalari to'g'risidagi axborotni yaratish tezligi tezlashdi va dori standartlarini boshqarish bo'yicha ishlar standartlashtirildi va takomillashtirildi. Shu bilan birga, an'anaviy xitoy tibbiyot ekstraktlarini standartlashtirish hali quyidagi jihatlarda orqada qolmoqda:

① standart o'rnatilmagan. Xitoy tibbiyotining ekstraktlari Xitoy patent dori-darmonlarini ishlab chiqarish uchun muhim xom ashyo hisoblanadi. Statistik ma'lumotlarga ko'ra, Xitoy patent dori-darmonlarining taxminan 29,8% Xitoy tibbiyotining ekstraktlaridan foydalanadi, ammo hanuzgacha milliy standartlarni o'rnatmagan ba'zi bir Xitoy tibbiyot ekstraktlari mavjud. Qonuniy standartlarning etishmasligi sababli talabga javob beradigan standartlar va korporativ standartlar asosan ishlab chiqarish va tadbirkorlik faoliyatida qabul qilinadi va shartnomadagi sifat qoidalari mahsulotni etkazib berish uchun asos bo'lib xizmat qiladi va mahsulot sifatini tekshirish usullari juda chalkash.

② Standart mukammal emas. To'liq standart buyumlar Xitoy tibbiyoti ekstraktlari sifatini samarali nazorat qilish uchun asosdir. Biroq, ba'zi xitoylik tibbiyot ekstraktlari uchun standartlarning uzoq muddat e'lon qilinishi sababli, standart narsalar mukammal emas. Masalan, qadimgi an'anaviy xitoy tibbiyotining ekstrakti standartlarida pestitsid qoldiqlari chegaralari va og'ir metallarni aniqlash elementlari yo'q, ba'zilari yordamchi materiallar uchun sinov standartlari va ba'zilari mikrobial limiti tekshiruvlaridan mahrum.

③ standartlardagi qoidabuzarliklar. Xitoy tibbiyotining ekstraktlari uchun ko'plab standartlar mavjud va nomlash, tayyorlash usullari, xususiyatlari va tekshiruvlarida qonunbuzarliklar mavjud. Masalan, ba'zi an'anaviy xitoy tibbiyotlari ekstraktlari bir xil nomga ega, ammo tayyorlash usullari turlicha. Masalan, Scutellaria baicalensis Georgi ekstraktini olsak, u Xitoy farmakopeyasining 2010 yilgi nashrida va "an'anaviy xitoy tibbiyotining retseptlari" da 12 marta uchraydi. , "Quritishdan oldingi pH qiymati", "Xom mahsulotni yuvish uchun eritma" va boshqa tayyor mahsulot sifatiga ta'sir qiluvchi asosiy jarayon parametrlari bir-biridan farq qiladi, bu ishlab chiqarish va foydalanishda chalkashliklarni keltirib chiqarishi oson.

④ standart daraja notekis. Yangi dorilar shaklida tasdiqlangan va Xitoy farmakopeyasiga kiritilgan an'anaviy xitoy tibbiyot ekstraktlarining standart darajasi nisbatan yuqori. Shu bilan birga, boshqa an'anaviy xitoy tibbiyotlari ekstrakti hali ham texnologiyaning etarli emasligi va asosiy texnologiyaning etishmasligi kabi muammolarga duch kelmoqda. Bundan tashqari, xitoylik tibbiyot ekstrakti ishlab chiqaruvchilarining aksariyati texnik darajasi va ishlab chiqarish quvvati nisbatan past bo'lgan kichik korxonalardir. Ular kamdan-kam hollarda mahsulotni ishlab chiqarish jarayonini jiddiy ravishda optimallashtiradi va tadqiq qiladilar va mahsulotni chuqur ishlab chiqishda etishmaydilar, natijada xitoy tibbiyot ekstraktlari uchun ishlab chiqarish texnologiyasi chegarasi nisbatan past. Bozorning past va tartibsiz raqobati.

Standard standart bekor qilinmagan. Xitoy tibbiyotining ekstrakti standartlarining bajarilishini baholash uchun vositalarning etishmasligi sababli, ba'zi Xitoy tibbiyot ekstrakti standartlari "tirik, ammo o'lmaydi", shuning uchun ko'p yillar davomida yangilanmagan yoki qayta ko'rib chiqilmagan ba'zi standartlar hali ham qo'llanilmoqda va mavjud standart bartaraf etish mexanizmini yaratish uchun favqulodda ehtiyoj


Xabar vaqti: 14-2020 sentyabr